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投標人應具備的資格或業績：

(1)投標人必須是來自中華人民共和國或是與中華人民共和國有正常貿易往來的國家或地區（以下簡稱“合格來源國/地區”）的法人或其他組織，在法律上和財務上獨立、合法運作并獨立于招標人和招標機構，具有相關經營范圍，有資格和能力提供本采購項目的貨物及服務的制造商或代理商（或經銷商）。須提供營業執照或企業注冊證明復印件（經營范圍必須涵蓋本次招標貨物，加蓋公章）；

 (2)參與國際招標的投標人必須在中國國際招標網www.chinabidding.com 注冊成為會員，境內投標人同時需具有深圳市政府采購注冊供應商資格（供應商注冊網址：http://www.szzfcg.cn，投標文件中無需提供證明材料。采購代理機構將在開標當天從供應商資料庫里查詢本項目所有投標供應商的注冊狀態，投標供應商注冊狀態無效的，將按資格不符合招標文件要求，作資格審查不通過處理）；

 (3)投標人在中華人民共和國境內注冊時，若為所投產品的生產企業，必須提供《醫療器械生產企業許可證》，且生產范圍包含該產品；若供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營企業許可證》，且經營范圍包含該產品；

（4）投標人必須提供所投產品的《醫療器械注冊（備案）證》的掃描件，原件備查（開標時，該證應在有效期內，若不在有效期內，則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的藥監局出具的證明文件）；

 (5) 近三年內（即至少從2014年2月開始起算，供應商成立不足三年的可從成立之日起算）無行賄犯罪記錄，（根據深府購[2014]16號，由深圳市政府采購中心定期向深圳市人民檢察院申請對政府采購供應商庫中注冊有效的供應商進行集中查詢，投標文件中無需提供證明材料）；

 (6)本項目不接受聯合體投標，不允許轉包、分包。

其他說明：報名資料：

（1）投標人的營業執照復印件； 

（2）法人代表證明書原件、法人授權委托書原件（授權購買招標文件）、被授權委托人身份證復印件； 

以上資料均需加蓋公章，原件隨身攜帶備查。